请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!
【药品名称】
通用名：维生素K1注射液
英文名：Vitamin K1 Injection
汉语拼音：Weishengsu K1 zhusheye
【成份】
主要成份：维生素K1
化学名称：2-甲基-3-(3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基)-1，4-萘
二酮的反式和顺式异构体混合物。
化学结构式：
分子式：C31H46O2
分子量：450.71
全部辅料：吐温-80、丙二醇、醋酸钠、醋酸、焦亚硫酸钠。
【性状】本品为黄色的液体。
【适应症】用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
【规格】lml：10mg
【用法用量】1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg(1支)，每日1-2次，24小时内总量不超过40mg(4支)。2、预防新生儿出血：可于分娩前12～24小时给母亲肌注或缓慢静注2～5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5～1mg，8小时后可重复。3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。
【不良反应】偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。
【禁忌】严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。
【注意事项】(1)有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。(2)本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。(3)本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。(4)本品应避免冻结，如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在避光条件下加热至70～80℃，振摇使其自然冷却，如可见异物正常仍可继续使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。
【儿童用药】新生儿出血症；肌内或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献
【药理相互作用】本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。
【药物过量】药物大剂量或超剂量可加重肝损害。
【药理毒理】本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
【药代动力学】肌内注射1-2小时起效，3-6小时止血效果明显，12-14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。
【贮藏】遮光，密闭，防冻保存。
【包装】安瓿包装，10支/盒
【有效期】36个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准宇H33020864
【生产企业】
企业名称：凯发国际药业股份有限公司
生产地址：浙江省洞头县化工路118号
邮政编码：325700
电话号码：0577-6348-3979
传真号码：0577-6348-5135
网 址：www.chengyipharma.com
